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学好药剂就能杜绝黑疫苗了吗？

石会文

2018-07-26 16:45:31

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在澳大利亚或其他发达国家，很少会出现如此严重的疫苗或其他药物安全的问题。除当地高度的职业操守和自我监管以外，国外也有着严谨的监管制度。

疫苗引起的痛

最近我们的生活跟药有着颇多的关系和感慨，一部电影《我不是药神》引发起我们对于法与情的思考，以及对国内专利药研发的感慨。但是最近几天，长春长生生物的的疫苗事件，更加突出了我国在药物监督方面的缺失。

药品监管的重要

既然在现在国内的环境下，当我们再难以通过人的良知去自我约束和自觉管理的自己行为时，只能依靠严谨监管制度来约束企业。但是透过上述有关此次事件的描述，国内的监管未免漏洞百出了。

澳大利亚药品监管

在澳大利亚，其药品管理局TGA(Therapeutic Goos Aministration, 相当于我国食品药品监督管理局),是澳大利亚医疗用品的监管机构，负责一系列评估和监管确保澳大利亚药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品，医疗器械，血液及血液产品。

TGA有个严谨的监管制度，主要在三个阶段，产品生产之前，生产之中，以及进入市场后。一旦发现任何药品、医疗器械和生产厂家出现问题，TGA将采取行动，包括加强监控或者清除出市场。

生产前的监管:

任何澳大利亚销售的药品必须在TGA注册，获得ARTG号码。一个药品是否能注册成功取决于其成分、使用剂量及药品功效的描述是否准确。

生产中的监管：

TGA会对药厂进行监管来确保其生产符合标准。TGA的监察小组会在全世界评估药厂的生产设施，以确保其在澳大利亚销售的产品质量优秀。生产完成后，TGA会每年一次从中抽取样品进行稳定性测试。

产品进入市场后的监管：

药品一旦进入市场TGA会启动另外的监管系统，包括药品召回。药品召回是指将质量和安全不合格的产品从澳大利亚市场清除。召回的原因有很多，小到产品标签内容或包装的错误，大到引起的严重副作用。

国内的药品监管

根据《中国经营报》指目前国内疫苗上市的签批制度，由中国食品药品检定研究院（中检院）独揽。报道引述知情人士称，药企送检的疫苗一般只会抽样检查，同时只会检查部份项目(按国际通行做法随机抽取5%进行检验)，如对产品质量影响较大的项目包括有效性、安全性等。因此，这种随机抽查就难免有效杜绝黑疫苗，以及一些假药流入市面了。

在国外学药剂的意义

尽管我国也有着详细的药物监管流程，但是如此大的问题和漏洞，以及人为的干预，那当局是否应该思考如果加强和提升一些监管的细节了，他山之石可以攻玉，抱着谦虚的心态去学习可以造福更多人。但是更重要的是，再完善的制度，缺乏严格执行的精神和遵守的素养，也只能沦为空谈。

从《我不是药神》我们可以看出我国在专利药研制方面的薄弱，从长生的“黑疫苗”事件，我们在药品监管的缺失和腐败。这更加凸显我们在药剂专业人才的匮乏，以及该行业人才素质的参差不齐。澳大利亚在制药和监管具有世界先进水平，对于有计划去澳大利亚学习药剂专业的学生来说，学习知识固然重要，但更重要的是要了解国外的专业精神，以及职业道德，这点更为重要。教育兴邦，或许更多有职业素质的药剂人才，能够为我国缺乏公信力的药品行业带来改变，来造就国人的健康，以及改变他们的灵魂。

在澳大利亚修读药剂学，格里菲斯大学、南澳大学、迪肯大学、科廷大学、乐卓博大学，纽卡斯尔大学以及堪培拉大学均开设药剂专业，而且均可通过快捷课程进入该专业。

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